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纯度VS含量别在傻傻分不清
点击次数:103 更新时间:2024-06-03

  相信很多人都听到过含量,纯度之类专有名词,人们想当然的将纯度和含量画上了等号,其实不然,很多产品的纯度和含量都不一样,含量一般考察的是主要物质,而纯度则主要关注杂质。
  
  虽然纯度用主成分的百分数表示,但是主要目的是反应杂质情况。另外,含量结果与纯度结果往往不完wan全相同,因为含量需减去水分,残留溶剂等等。
  
  含量测定一般需要标准品,多数采用外标法定量;纯度则一般采用面积归一化法,如果杂质与主成分响应差别较大,往往还需要加入校正因那问题来了,纯度该怎么测定,含量该怎么测定?
  

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  1. 含量:考察的是主成分。一般用标准品配置一定浓度的溶液,用外标法或者内标法测定。
  
  2. 纯度:其实没有“纯度"这个说法。正确的说是“有关物质"。考察的是杂质。一般用主成分自身对照或者杂质标准品来测定。
  
  3. LC或者GC,主峰的的面积百分比。如果是面积归一法,可以认为是有关物质。如果是外标法,单独1针的面积百分比没有意义。
  
  4. 在定制合成的范围,不会为一个样品开发方法或者做方法验证。一般做一针HPLC,通过主峰的面积比来确认是不是符合要求。这个时候会说“纯度"。
  
  5. 在原料药的范围,一般按照药典或者企业标准来做。会有开发方法和方法验证,只有含量和有关物质的概念,没有人会说“纯度"
  
  纯度
  
  纯度一般是用面积归一化法来做,主要是在一张图中扣除所有杂质峰后主成分的百分比。但是这种情况没有考虑到在一个样品中还有水分,还有无机盐,以及各个峰之间的响应值的差异,因此是一个比较大略的检测结果,通常只在起始原料检测中会用到纯度。
  
  含量
  
  含量则是通过标准品来进行参考,或外标或内标计算含量,并且一般都要扣除水分,因此相较“纯度"这个概念而言,含量是一个更为准确的结果。
  
  同样用液相色谱,面积归一法测得面积百分比是纯度,内/外标法测得的是含量。
  
  纯度VS含量
  
  1.纯度是有机物中主成分除去有机杂质(往往是液相系统或气相系统中一个系统的杂质)的一个含量。含量是主成分除去有机杂质(液相杂质、气相杂质)、无机杂质、水分后的含量。
  
  2.纯度一般指化合物物的分面积归一法测得面积百分比。含量使用容量分析法(滴定)或者色谱外标法、内标法、紫外分光光度法等等测得的质量百分含量。
  
  3.纯度包含样品里各组分的含量(或者浓度),包括杂质的含量(或者浓度)。含量基本上就是指主要成分的浓度。
  
  4.纯度是指一种物质中除去杂质的量之后占总的量的多少。含量是指一种物质中含有的物质的量。
  
  5.二者单位不一样,含量一般是XXmg/Kg ug/Kg;纯度就没单位,直接用xx%表示。也可以这样理解:含量与收率应该有关,而纯度反映的是产品的质量。
  
  6.纯度往往指扣除水份或盐份后标的物的含量,含量指单位质量的物料中标的物的百分比(%)或体积比或绝对量(如**g/L),如75%酒精的乙醇含量为总质量的75%,但其纯度与除水以外的其他杂质有关,若你用一点杂质没有的乙醇来配制,则其酒精纯度为100%;若你用含有5%甲醇的乙醇来配制,则其酒精纯度为95%。
  
  7.检测方法也有异:同样用液相色谱,面积归一法测得面积百分比是纯度,内/外标法测得的是含量。测定纯度一般采用化学分析方法或仪器分析方法,先测出要求测的所有杂质含量,然后通过计算求出其纯度。含量的方法通常采用容量法和重量法等。
  
  8.表示方法不同:纯度目前可以从99.99%-99.99999%,随着测试水平的提高“9"的数目也在逐渐增加。含量:由于测定方法中有效数字的限制,一般准确至小数点后两位数,一般为XX.X%-XX.XX%。
  
  含量和纯度是不能单独进行讨论,它们之间有交集。
  
  纯度是相对于某一特定物质含有的量,通常说纯不纯,也就是含量高不高。而含量是相对于整体来说,意思是在整体情况下,对于某一特定物质含有多少。含量很高,通常也说,此物质比较纯,纯度较高。

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